1. Волновой одноразовый биореактор
Одноразовые биотехнологические системы обладают уникальными преимуществами, которые экономят фармацевтическим компаниям массу затрат и приносят большое удобство, а также получают признание мировой биофармацевтической промышленности. Появление одноразовых биореакторов, таких как волновые биореакторы, в очередной раз ускорило развитие биофармацевтической промышленности.
Волновой биореактор был впервые успешно разработан и представлен на рынке в 1996 году. После более чем 20 лет разработок и усовершенствований конструкция оборудования постепенно стала более зрелой.
По сравнению с традиционными биореакторами с перемешиванием, волновой биореактор заставляет культуральную среду в культуральном мешке генерировать волны во время процесса качания, что увеличивает площадь контакта между газом и поверхностью жидкости, а также способствует переносу питательных веществ и эффективности кислородного обмена. Этот щадящий и эффективный метод смешивания позволяет избежать повреждения клеток при сильном сдвиге при перемешивании лопастями, а также может значительно улучшить коэффициент массопереноса кислорода. При этом методе культивирования клетки растут быстрее и имеют более высокую плотность.
2. Применение волнового биореактора
В настоящее время волновые биореакторы широко используются в производстве вирусных вакцин, культуре Т-клеток, производстве моноклональных антител Cho-клеток, транзиентной трансфекции клеток 293, культуре стволовых клеток, а также в различных суспензиях, адгезии микроносителей и других биотехнологиях.
Исследователи использовали одноразовые биореакторы Wave для оптимизации культуры клеток Cho. В эксперименте использовалось классическое оборудование для фильтрации тангенциального потока (Tff) и систем с переменным тангенциальным потоком (ATF) для оптимизации процесса перфузии. Комплексный анализ результатов показывает, что при обеспечении нормального роста клеток Cho и высококачественного производства продукции плотность клеток может достигать 1,46×108 клеток/мл, что указывает на то, что волновой реактор обладает уникальными преимуществами и потенциалом высокой плотности. Культура клеток. Это также показывает, что одноразовый волновой биореактор будет иметь широкие перспективы применения в биофармацевтической промышленности.
Кроме того, одноразовые биореакторы Wave имеют большие преимущества при персонализированной обработке клеточных препаратов. Например, использование одноразовых культуральных мешков позволяет использовать одно и то же оборудование для культивирования клеток на разных платформах, позволяет избежать перекрестного загрязнения и повышает производительность. Эффективность.
Использование одноразовых реакторов и других расходных материалов также может снизить затраты компании на обучение сотрудников, таких как обучение использованию общественных помещений, уборке и стерилизации, а также последующую проверку, уменьшить операционные ошибки сотрудников и сократить цикл производства лекарств.
Одноразовые биореакторы Wave также уменьшают возможность многократного воздействия клеток на внешнюю лабораторную среду во время культивирования. Все стерильные одноразовые трубки и пакеты для переноса используются во время инокуляции, кормления, отбора проб и переноса. В значительной степени он соответствует требованиям GMP к производству в закрытой среде и, одновременно соблюдая правила, сокращает время выхода на рынок продукции фармацевтических компаний.
3. Волновой биореактор Лабоао.
Биореактор Laboao Wave смешивает с помощью покачивающего движения и не требует какого-либо механического перемешивания в одноразовых культуральных мешках для достижения смешивания; Подходит для различных применений в области клеточных культур, включая обычные партии и процессы вторичной и перфузионной культуры с периодической подпиткой.
4. Волновой биореактор Лабоао также имеет следующие особенности:
01: Усвояемая амплификация переноса.
02: Оборудован подходящим микроскопом для прямого наблюдения.
03: Продукт можно получить непосредственно путем замораживания и оттаивания.
04: Одноразовая эксплуатация в герметичной среде, низкий риск загрязнения.
05: Обеспечьте динамичную среду обучения. Обеспечивает лучшую среду для роста, чем клеточные реакторы.
06: Обеспечить большую удельную площадь поверхности. Он может заменить клеточные фабрики и вращающиеся бутылки для подготовки клеточных семян и подготовки вирусных семян.
07: Система управления способна собирать данные, записывать кривые в реальном времени, отслеживать исторические записи, сравнивать результаты и печатать отчеты и соответствует нормативным требованиям.
08: Полностью автоматический контроллер обратной связи волнового биореактора использует передовую технологию управления обратной связью Pd для всестороннего мониторинга процесса культивирования клеток и достижения более стабильного и надежного процесса культивирования клеток.
09: Система предназначена для сенсорного экрана. Он использует высокоточный массовый расходомер Tmfc для смешивания воздуха, CO2 и O2. Он сотрудничает с новым поколением высокоточной технологии оптического волокна Ph и технологией растворенного кислорода в оптическом волокне, а также с программой управления ПЛК для управления Ph, Do и воздухом. Ключевые параметры, такие как CO2 и O2, обеспечивают всесторонний мониторинг и автоматический контроль.
5. Вывод
Согласно расчетам авторитетных организаций, ожидается, что к 2024 году мировой рынок одноразовых технологий достигнет 5,9 миллиардов долларов США, а совокупный годовой темп роста составит 11,3%, что указывает на светлое будущее глобальной одноразовой биотехнологии.